첨단재생의료

1. 지정신청

보건복지부가 주관하는 첨단재생의료 실시기관 지정 분야에서 대한민국 최고의 실적을 보유한 전문 컨설팅 파트너와 함께합니다. 지정신청 서류 준비부터 시설 기준 충족, 심사 대응, 최종 지정 완료까지 전 과정을 책임지는 원스톱 컨설팅 서비스를 제공합니다. 복잡한 행정 절차와 까다로운 규제 요건 속에서도, 축적된 노하우와 검증된 실적을 바탕으로 의료기관이 가장 빠르고 안전하게 실시기관으로 지정될 수 있도록 끝까지 함께합니다.

“첨단재생의료 실시기관 지정, 처음부터 끝까지 완성됩니다.”

2. 임상연구수행

임상연구 승인은 철저한 프로토콜 설계와 복잡한 심사 절차로 인해 많은 의료기관이 첫 발을 내딛기조차 어려운 영역입니다. 임상연구 계획 수립부터 IRB 심사 대응, 승인 완료까지 의료기관이 겪는 복잡한 과정을 대폭 간소화해 드립니다. 컨설팅 전문성과 세포 배양·공급 역량이 하나의 협력 구조 안에서 유기적으로 작동하기 때문에, 임상연구에 필요한 세포 확보와 품질관리를 외부 기관의 개입 없이 신속하고 일관되게 진행할 수 있습니다.

“임상연구의 복잡함은 줄이고, 성공 가능성은 높입니다.”

3. 치료기관등록

치료병원 등록은 첨단재생의료를 실제 환자에게 적용할 수 있는 최종 단계로, 그만큼 충족해야 할 기준과 절차가 까다롭습니다. 시설 요건 검토부터 서류 준비, 심사 대응까지 전 과정을 밀착 지원하여 의료기관의 행정적 부담을 실질적으로 줄여드립니다. 컨설팅과 바이오제조가 하나의 네트워크 안에서 움직이기 때문에, 등록 이후 실제 치료 운영에 필요한 세포 공급까지 끊임없는 지원이 파트너십만의 강점입니다.

“치료병원 등록, 준비의 부담은 낮추고 운영의 완성도는 높입니다.”